3种医院软膏剂微生物限度检查方法学研究

• 作者: 吴楣 宋增炫 彭云英 蓝红梅 陈媛
• 来源期刊: 中国医药科学
• 学科: 医学
• 关键词: 微生物限度 方法验证 回收率 医院制剂 软膏
• 年，卷（期）: 2014,（12）
• 所属期刊栏目: 药品鉴定
• 页码范围: 105-107
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 字数: 2831字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立氯达软膏、利唑软膏、硫磺软膏医院软膏剂微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010年版二部微生物限度检查法中对细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查法进行验证。结果氯达软膏和利唑软膏细菌、霉菌及酵母菌计数检查采用薄膜过滤法，控制菌检查均采用薄膜过滤法；硫磺软膏细菌、霉菌及酵母菌计数检查采用培养基稀释法，控制菌金黄色葡萄球菌检查采用培养基稀释法，铜绿假单胞菌检查采用常规法。结论医院软膏制剂必须通过方法验证试验建立合理的检验方法，以保证检验结果的准确性。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴楣		5	9	2.0	3.0
2	宋增炫		3	8	2.0	2.0
3	陈媛		3	11	3.0	3.0
4	蓝红梅		4	11	2.0	3.0
5	彭云英		1	4	1.0	1.0