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IEC60601-1:2005增补件1标准修订关键问题
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摘要：
本文研究对比了2012年发布的医用电气设备通用标准IEC60601-1:2005增补件1与IEC 60601-1:201 2的关键变化,分析了风险管理、基本性能以及测试方法、测试过程等方面的变化,为相关认证测试人员准确把握医疗器械标准的变更提供帮助,并希望可以帮助企业将医疗标准新的要求融入产品设计开发,促进医疗器械产品的发展.
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医用电气设备
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IEC 60601-1
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期刊影响力
质量与认证
主办单位：
中国质量认证中心
出版周期：
月刊
ISSN：
1673-6818
CN：
10-1214/T
开本：
16开
出版地：
北京市海淀区车公庄西路乙19号华通大厦B座北塔16层
邮发代号：
80-569
创刊时间：
2007
语种：
chi
出版文献量（篇）
4411
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13
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