国产酚磺乙胺的有关物质研究

• 作者: 兰文 张珂 易必新
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 酚磺乙胺 有关物质 高效液相色谱法 结构确认
• 年，卷（期）: 2014,（10）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 1015-1018
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2014.10.021

摘要

目的 建立测定酚磺乙胺中有关物质的HPLC方法,并对主要未知杂质进行定性研究.方法 采用Agilent ZORBAX NH2(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.2％磷酸二氢钾溶液(10∶ 90)为流动相,检测波长220 nm,流速1.0 mL·min-1;对已知杂质进行定性、定量分析;未知杂质用制备液相色谱纯化,再采集质谱和核磁共振谱的数据,用于结构确定.结果 在选定的色谱条件下,酚磺乙胺与各杂质峰均能良好地分离,方法学考察符合分析检测要求.根据质谱和核磁共振谱数据,分离提纯的未知杂质的结构得到初步确认.结论 建立的方法简便、灵敏,专属性好,可同时测定酚磺乙胺中的已知杂质及其他未知杂质;未知杂质结构的确定,为酚磺乙胺的质量控制提供了理论依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	兰文		14	23	3.0	4.0
2	张珂		4	5	1.0	2.0
3	易必新		8	12	2.0	2.0