新型ELISA检测戊型肝炎病毒IgM抗体的敏感度与特异度评价

• 作者: 冯振华 周乙华 毕永春 潘金顺 胡伟 陈珊珊
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 戊型肝炎病毒 抗-HEV IgM 主要免疫表位多肽和截短多肽 新型ELISA
• 年，卷（期）: 2014,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 30-32,36
• 页数: 4页
• 分类号: R512.65|R446.61
• 字数: 2788字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2014.03.009

摘要

目的 评估基于戊型肝炎病毒(HEV)主要免疫表位多肽及其截短多肽的新型ELISA检测抗HEV IgM的敏感度与特异度.方法 根据抗HEV抗体与主要免疫表位多肽的高反应性以及与截短多肽的不反应性,分别以两种多肽为包被抗原,建立新型ELISA法,检测2007～2012年收集的612例可疑HEV感染者血清抗HEV IgM,并与万泰HEV IgM抗体诊断试剂盒检测结果比较,结果不一致血清用免疫印迹法(Western blotting)确认,x2检验比较两种试剂灵敏度和特异度.结果 抗HEV IgM检测中,新型ELISA阳性326例,阴性286例;万泰试剂阳性370例,阴性242例;两种试剂同时阳性320例,同时阴性236例.在万泰试剂阳性而新型ELISA阴性的50例中,Western blotting证实阳性21例,阴性29例;在万泰试剂阴性而新型ELISA阳性的6例中,Western blotting显示阳性与阴性各3例.以两种试剂同时阳性或Western blotting阳性为标准,万泰试剂与新型ELISA灵敏度分别为99.1％(95％ CI:0.972～0.998)和93.8％(95％ CI:0.907～0.961),差异有统计学意义(x2=13.988,P＜0.001);特异度分别为89.2％(95％ CI:0.847～0.925)和98.9％(95％ CI:0.965～0.997),差异有统计学意义(x2=22.466,P＜0.001).结论 与万泰试剂相比,新型ELISA检测抗HEV IgM敏感度略低,但特异度较好,可减少抗HEV IgM检测中的假阳性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡伟	南京大学医学院附属鼓楼医院检验科	41	222	9.0	13.0
2	周乙华	南京大学医学院附属鼓楼医院检验科	58	339	10.0	16.0
6	毕永春	南京大学医学院附属鼓楼医院检验科	26	166	7.0	12.0
7	冯振华	南京大学医学院附属鼓楼医院检验科	4	3	1.0	1.0
8	潘金顺	南京大学医学院附属鼓楼医院检验科	9	30	3.0	5.0
9	陈珊珊	南京大学医学院附属鼓楼医院检验科	3	6	2.0	2.0