从注册审评角度谈第二类医疗器械的临床评价

• 作者: 许晓萍
• 来源期刊: 临床医学工程
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 临床评价
• 年，卷（期）: 2014,（8）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 1081-1082
• 页数: 2页
• 分类号: R197.39
• 字数: 3013字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-4659.2014.08.1081

摘要

为指导注册申请企业正确、科学地进行临床评价，进一步提高产品注册效率，本文结合现行法律法规，从注册审评角度分析二类医疗器械临床评价的要求，提出临床评价的方法和要点。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	许晓萍	广东省食品药品监督管理局审评认证中心医疗器械审评认证科	5	5	2.0	2.0