北京市食品药品监督管理局关于印发北京市医疗机构化学制剂配制工艺研究等9个技术指导原则的通知

• 来源期刊: 北京市人民政府公报
• 学科: 医学
• 关键词: 市医疗机构 技术指导原则 药品监督 蛋白胨缓冲液 中国药典 供试液 长期毒性 酵母菌数 铜绿假单胞菌
• 年，卷（期）: bjsrmzfgb_2014,（39）
• 页码范围: 46-92
• 页数: 47页
• 分类号: R95

摘要

【正】京食药监药注[2014]24号各区县局,各直属分局,各医疗机构:为指导和规范北京市医疗机构制剂研究行为,保证制剂研究质量,北京市食品药品监督管理局组织制定了《北京市医疗机构化学制剂配制工艺研究技术指导原则》、《北京市医疗机构中药制剂配制工艺研究技术指导原则》、《北京市医疗机构化学制剂质量研究技术指导原则》、《北京市医疗机构中药制剂质量研究技术指导原则》、《北京市医疗机构制剂稳定性研究技术指导原则》、《北京市医疗机构制剂药效学研究技术指导原则》、《北京市医疗机构制剂急性毒性研究技术指导原则》、《北京市医疗机构制剂长期毒性研究技术指导原则》和《北京市医疗机构制剂刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》等9个技术指导原则,经北京市食品药品监督管理局2014年第4次局长办公会审议通过,现予发布,请参照执行。