聚乙交酯丙交酯中有机溶剂残留的测定

• 作者: 周宏灏 帅放文 张婷 王向峰 王宇彤 章家伟
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 聚乙交酯丙交酯 色谱法,气相 残留溶剂
• 年，卷（期）: 2014,（6）
• 所属期刊栏目: 药学进展
• 页码范围: 775-778
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2
• 字数: 3303字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2014.06.025

摘要

目的：建立聚乙交酯丙交酯（ PLGA）中4种有机溶剂残留量的气相色谱测定方法。方法采用气相色谱法，色谱柱为DB-624柱（30 m×0.32 mm，1.80μm），起始温度为40℃，维持8 min，以每分钟10℃的速率升温至200℃；进样口温度为180℃；火焰离子检测器温度为250℃。结果4种残留有机溶剂甲醇、丙酮、二氯甲烷和甲苯均能完全分离，分别在10.0~50.0，16.7~83.3，2.0~10.0，3.0~14.8μg·mL-1范围呈良好线性关系，相关因子r分别为0.9998，0.9998，0.9993，0.9997，平均回收率分别为99.9％（ RSD=1.5％），100.8％（ RSD=0.9％），100.1％（ RSD=1.1％），99.5％（RSD=0.6％），市售6批样品中有机溶剂的残留量均符合规定。结论该方法灵敏度、精密度均达到有机溶剂残留量的检测要求，可用于PLGA中4种残留溶剂的检测。