仲香胶囊治疗腰椎间盘突出症（气滞血瘀证）的临床研究

• 作者: 刘恩桂 夏春森 王静怡 蔡乐 钟艳红
• 来源期刊: 长江大学学报（自科版）医学下旬刊
• 学科: 医学
• 关键词: 仲香胶囊 腰椎间盘突出突出 气滞血瘀证 Ⅲ期临床试验
• 年，卷（期）: 2014,（5）
• 所属期刊栏目: 临床实践与研究
• 页码范围: 19-21
• 页数: 3页
• 分类号: R681.5
• 字数: 2472字
• 语种: 中文

摘要

目的：评价仲香胶囊治疗腰椎间盘突出症（气滞血瘀证）的安全性及有效性。方法：随机、双盲、阳性药平行对照、多中心研究方法进行仲香胶囊的Ⅲ期临床试验。纳入受试者437例：其中试验组328例，对照组109例，其中试验组服用仲香胶囊，对照组服用腰痛宁胶囊，疗程3周，观察其临床疗效和安全性。结果：疾病疗效：试验组总有效率89.9％，对照组总有效率87.2％，总有效率两组差异无统计学意义（P ＞0.05）；试验组总显效率39％，对照组总显效率22％，总显效率试验组优于对照组（P＜0.05）。单项症状体征疗效分析：下肢麻木、腰部压痛、腰部活动不利和直腿抬高试验两组间比较均有统计学意义（P＜0.05）。起效时间指标分析：两组间差异无统计学意义（P＞0.05）。FAS 分析与PPS 分析结果相同。不良事件和不良反应分析：试验组有4例（1.2％）发生不良事件，均为不良反应，对照组有2例（1.8％）不良事件，其中1例为不良反应，不良事件发生率和不良反应发生率两组间差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：仲香胶囊治疗腰椎间盘突出症（气滞血瘀证）安全有效。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	夏春森		12	16	3.0	3.0
2	钟艳红		5	2	1.0	1.0
3	刘恩桂		5	10	2.0	3.0
4	蔡乐		2	0	0.0	0.0
5	王静怡		1	0	0.0	0.0