参芪扶正注射液上市后安全性再评价研究

• 作者: 艾青华 谢雁鸣 黎元元
• 来源期刊: 中国中药杂志
• 关键词: 参芪扶正注射液 上市后再评价 安全性研究
• 年，卷（期）: 2014,（18）
• 所属期刊栏目: 循证中医药证据研究
• 页码范围: 3633-3636
• 语种: 中文
• DOI: 10.4268/cjcmm20141841

摘要

为促进参芪扶正注射液(以下简称参芪扶正)的临床安全用药,该文对参芪扶正的上市后安全性研究进行了系统梳理.其中包括多中心、大样本、注册登记式的安全性监测研究、基于国家自发呈报系统(spontaneous reporting system,SRS)数据分析、基于全国20家三甲医院的医院信息系统(hospital information system,HIS)数据分析和国内外文献研究.该研究认为参芪扶正具有较好的安全性,其不良反应多为过敏反应,主要累及皮肤及其附件损害、全身性损害,严重者可出现过敏性休克.不良反应/事件(adverse drug reaction/event,ADR/E)多发于中老年人,可能与用药(肿瘤)人群有关.基于SRS数据的预警分析与文献研究均认为“静脉炎”的发生与参芪扶正用药有较强关联.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谢雁鸣	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	597	7718	39.0	62.0
2	黎元元	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	54	430	13.0	18.0
3	艾青华	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	15	161	8.0	12.0