高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液中有关物质含量

• 作者: 张毅 李燕 郭盈杉
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 有关物质 高效液相色谱法 双波长
• 年，卷（期）: 2014,（17）
• 所属期刊栏目: 赃 药物鉴定
• 页码范围: 48-50
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11|R974+.1
• 字数: 549字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立盐酸氨溴索注射液中有关物质定量的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用高效液相色谱双波长法测定含量。色谱柱为XB-C18柱（Agilent Zorbax 250 mm ×4.6 mm，5μm），0.01 mol/L磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH至7.0)-乙腈(42：58)为流动相，检测波长为250 nm（检测盐酸氨溴索、杂质B与其他杂质）与238 nm（检测杂质E），柱温为40℃，流速为1.0 mL/min，进样量为20μL。结果杂质A进样量在0.020~20.02μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9999)；杂质B进样量在0.0602~20.08μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9996)，平均回收率为99.6%（ n=6）；杂质D进样量在0.0607~20.22μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9991)；杂质 E 进样量在0.061~20.16μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9993)，平均回收率为99.8%（ n=6）；盐酸氨溴索（λ=250 nm和λ=238 nm）进样量在0.060~20.16μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9997，r=0.9995)。结论该方法定量准确可靠，方法简便、操作简单、灵敏度高，适用于盐酸氨溴索注射液中有关物质质量控制。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张毅		5	4	1.0	1.0
2	郭盈杉		6	8	2.0	2.0
3	李燕		1	1	1.0	1.0