HPLC法测定曲安奈德益康唑乳膏中的有关物质

• 作者: 郑子栋 郭旭光 郭海波
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 梯度洗脱 曲安奈德益康唑乳膏 有关物质
• 年，卷（期）: 2014,（12）
• 所属期刊栏目: 基本药物检定
• 页码范围: 1134-1136
• 页数: 3页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.12.27

摘要

目的:建立测定曲安奈德益康唑乳膏中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Venusil ASB C18,流动相A、B分别为甲醇-0.077％醋酸铵溶液(20∶80,V/V,磷酸调节pH至4.5)和甲醇-乙腈(40∶60,V/V),梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为225nm,柱温为35℃,进样量为10 μl.结果:曲安西龙、硝酸咪康唑以及3个单个未知杂质均能与曲安奈德益康唑乳膏中的主成分完全分离;曲安西龙、硝酸咪康唑的检测质量浓度分别在1.071～8.568、1.039～8.312μg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8、0.999 6),检测限分别为5.15、7.31 ng,定量限分别为15.69、21.97 ng.结论:该方法灵敏、准确、专属性强、重复性好,可用于曲安奈德益康唑乳膏的质量控制.