丹皮酚磺酸钠注射液细菌内毒素检查方法的建立

• 作者: 厉青 曹蕾 杨玲 陈晓玲
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 丹皮酚磺酸钠注射液 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验
• 年，卷（期）: 2014,（13）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 1225-1227
• 页数: 3页
• 分类号: R927.12
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.13.26

摘要

目的:建立丹皮酚磺酸钠注射液的细菌内毒素检查方法.方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录中细菌内毒素凝胶检查法的要求,通过干扰试验确定样品最大无干扰浓度,并进行方法学验证.结果:丹皮酚磺酸钠注射液稀释至质量浓度≤0.83mg/ml时对鲎试剂未见干扰作用.结论:细菌内毒素法可替代家兔法用于丹皮酚磺酸钠注射液的热原检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	厉青		17	55	5.0	7.0
2	杨玲		6	16	3.0	4.0
3	陈晓玲		3	2	1.0	1.0
4	曹蕾		2	1	1.0	1.0