尼莫地平固体自微乳化舌下速溶片的制备及质量评价

• 作者: 胡晓 胡静波 苏卫 董少华 陈鹰
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 尼莫地平 固体自微乳化舌下速溶片 正交设计 质量评价
• 年，卷（期）: 2014,（13）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 1079-1083
• 分类号: R944
• 语种: 中文
• DOI: 10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2014.13.10

摘要

目的:制备尼莫地平固体自微乳化舌下速溶片(NM-S-SMFDST)并进行质量评价.方法:以最大饱和量,口感为指标筛选固体吸附载体的种类,考察其对尼莫地平固体自微乳化粉末流动性及溶出度的影响来确定吸附载体的量;以正交设计方法优化自微乳化舌下速溶片处方,并对外观、乳化后粒径及形态、崩解及润湿时间、含量均匀度、含量、溶出度及口感进行了评价.结果:优化最佳处方比例为:尼莫地平∶自乳化辅料混合物∶Aerosil-300∶甘露醇∶MCC∶ PVPP∶阿斯巴甜=3.3％∶37.0％∶28.3％∶12.4％∶8％∶8％∶3％.所制备的NM-S-SMFDST外观及口感良好,乳化后粒径为:(34.4±2.62) nrn,1h累积溶出度达90％以上,崩解、湿润时限、含量以及含量均匀度达到要求.结论:所制得的NM-S-SMFDST处方及工艺合理,质量指标均符合舌下片的要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡静波		9	56	5.0	7.0
2	陈鹰		102	565	11.0	17.0
3	苏卫		7	20	3.0	4.0
7	胡晓		9	41	4.0	6.0
8	董少华		10	51	4.0	7.0