盐酸普萘洛尔凝胶的制备及其含量测定

• 作者: 廖海强 张杰 张毕奎 潘娟 王慧 粟群芳 鲁建云
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸普萘洛尔凝胶 紫外分光光度法 制备 含量测定
• 年，卷（期）: 2014,（13）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 1196-1198
• 页数: 3页
• 分类号: R972|R927.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.13.15

摘要

目的:制备盐酸普萘洛尔凝胶并测定主药的含量.方法:以羧甲基纤维素钠为凝胶基质、盐酸普萘洛尔为主药制备盐酸普萘洛尔凝胶;采用紫外分光光度法于292 nm波长处测定凝胶中盐酸普萘洛尔的含量;以离心试验和留样观察试验进行初步稳定性考察.结果:制备的凝胶均匀细腻,黏附性、涂展性良好,各项检查符合《中国药典》相关规定.盐酸普萘洛尔检测质量浓度线性范围为1.35～45.00 μg/ml(r=0.999 4),低、中、高质量浓度平均回收率为97.08％、104.3％、102.7％ (RSD=0.72％、0.36％、0.53％,n=3).3批样品含量为100.8％～103.3％.离心试验中样品外观未见分层;留样观察试验中样品室温放置6个月时主药含量下降,但4℃冷藏条件下样品稳定.结论:该制备工艺简单、稳定,含量测定方法准确、可靠、简单、快速;样品宜冷藏,有效期暂定为6个月.