硝苯地平咀嚼片的制备工艺研究

• 作者: 杜利月 王飞 郭留城
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 硝苯地平 咀嚼片 单因素试验 正交试验
• 年，卷（期）: 2014,（13）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 1199-1201
• 页数: 3页
• 分类号: R972|R944.4
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.13.16

摘要

目的:制备硝苯地平咀嚼片.方法:采用单因素试验对硝苯地平咀嚼片的填充剂、矫味剂、润滑剂、崩解剂及黏合剂进行优选;以外观、口感、片重差异、脆碎度、硬度和崩解时限为评价指标,采用正交试验优化咀嚼片的填充剂(甘露醇-蔗糖)、矫味剂(阿斯巴甜)、崩解剂(交联聚维酮)和润滑剂(硬脂酸镁)的用量,并进行中试验证工艺.结果:硝苯地平咀嚼片的最佳制备工艺处方(1 000片)为:硝苯地平5.0 g、甘露醇106.7 g、蔗糖53.3 g、预胶化淀粉26 g、阿斯巴甜2.0 g、聚乙烯吡咯烷酮水溶液2％、柑桔香精0.3％、交联聚维酮3.0％、硬脂酸镁1.0％;制得片剂的外观、口感、片重差异、脆碎度、硬度和崩解时限等质量指标均符合2010年版《中国药典》的有关规定.结论:硝苯地平咀嚼片制备工艺合理、可行.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杜利月		50	133	7.0	9.0
2	王飞		50	106	6.0	8.0
3	郭留城		49	139	7.0	9.0