利多卡因羟甲唑啉溶液的制备及其质量控制

• 作者: 周军 张辉 陈乃江
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 利多卡因 羟甲唑啉 制备工艺 质量控制
• 年，卷（期）: 2014,（13）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 1202-1204
• 页数: 3页
• 分类号: R944.9
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.13.17

摘要

目的:制备具有麻醉作用的鼻腔血管减充剂利多卡因羟甲唑啉溶液,并对其进行质量控制.方法:以利多卡因、羟甲唑啉为主药制备利多卡因羟甲唑啉溶液,采用高效液相色谱法测定制剂中利多卡因和羟甲唑啉的含量.结果:所制备的样品为无色至微黄色的澄明液体,pH应为6～7,利多卡因、羟甲唑啉检测质量浓度的线性范围分别为400.6～2 003 μg/ml(r=0.999 4)、10.04～50.2 μg/ml(r=0.999 0),平均回收率分别为99.90％(RSD=1.12％,n=3)、99.89％(RSD=1.74％,n=3).结论:该制剂处方及制备工艺合理,制剂质量稳定可控.