论述中药新药治疗小儿急性上呼吸道感染临床研究的技术要点

• 作者: 晋黎 王健 王卉 胡思源
• 来源期刊: 中华中医药杂志
• 关键词: 中药 新药 小儿急性上呼吸道感染 临床研究
• 年，卷（期）: 2014,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1109-1111
• 页数: 3页
• 语种: 中文

摘要

近年来,儿童新药临床试验在全球逐渐开展.儿童中药新药在国内的起步较早,20世纪80年代,卫生部中药临床药理基地所承担的任务中即包括儿科用药.然而,由于缺乏国内外先进经验,在研究方法上进展较慢.鉴于此,在导师胡思源教授多年儿科临床试验实践基础上及指导下,就中药新药在治疗小儿急性上呼吸道感染的临床研究,通过文献检索提出了作者见解.包括试验目的与总体设计、诊断标准、中医诊断与辨证、受试者的选择、受试者的退出标准、对照药品的选择、疗程设计、有效性评价、安全性指标、合并用药及试验的质量控制等方面.