国外药品风险管理案例对制定中药注射剂上市后风险管理计划启示

• 作者: 谢雁鸣 黎元元
• 来源期刊: 世界中医药
• 学科: 医学
• 关键词: 中药注射剂 风险管理 风险管理计划 案例
• 年，卷（期）: 2014,（9）
• 所属期刊栏目: 中药上市后再评价关键技术研究专题
• 页码范围: 1124-1127
• 页数: 4页
• 分类号: R283.6
• 字数: 5376字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7202.2014.09.004

摘要

随着中药注射剂的广泛应用，其不良反应也日渐引起重视。本文通过分析中药注射剂风险来源因素，以国内外药品风险管理的案例为借鉴，引入风险管理可以促进药品全过程安全管理的规范化与标准化，最大化药品的收益，最小化药品的风险，从而最终达到风险最小化的目的。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谢雁鸣	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	597	7718	39.0	62.0
2	黎元元	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	54	430	13.0	18.0