医院药物临床试验机构资格认定工作实践

• 作者: 冯惠平 李碧峰 王志榕 翁小香 黄涓涓
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验机构 资格认定 体会
• 年，卷（期）: 2014,（24）
• 所属期刊栏目: 食品药品监管
• 页码范围: 8-9
• 页数: 2页
• 分类号: R954
• 字数: 1570字
• 语种: 中文

摘要

目的：为各医院药物临床试验机构的资格认定申报工作提供参考。方法对根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》指导药物临床试验机构资格认定申报工作进行总结。结果医院领导重视，措施得力，加强软、硬件建设，注重整改，是通过资格认定的关键。结论药物临床试验机构资格认定现场验收是一次高标准、严要求的检查，只有积极、认真、全面地准备，才能顺利通过。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李碧峰	福建医科大学附属漳州市医院药物临床试验机构办公室	20	65	5.0	7.0
2	冯惠平	福建医科大学附属漳州市医院药物临床试验机构办公室	18	54	5.0	7.0
3	王志榕	福建医科大学附属漳州市医院药物临床试验机构办公室	14	19	2.0	4.0
4	翁小香	福建医科大学附属漳州市医院药物临床试验机构办公室	7	7	1.0	2.0
5	黄涓涓	福建医科大学附属漳州市医院药物临床试验机构办公室	3	1	1.0	1.0