基于PDCA循环的药物临床试验质量管理

• 作者: 刘丽忠 吕农华 杨茗钫 程晓华
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: PDCA循环 临床试验 质量管理
• 年，卷（期）: 2014,（8）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 1111-1113
• 页数: 3页
• 分类号: R951
• 字数: 3927字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2014.08.040

摘要

PDCA循环管理是一套广泛应用于质量管理的标准化、科学化循环体系。探索PDCA循环理论应用于药物临床试验质量管理体系，加强对临床试验过程中各环节的控制，强化质量检查反馈控制，明确各级质控人员的职责，注重培训体系建设。 PDCA管理体系在临床试验质量管理中发挥重要作用，全面提高了临床试验质量。