浅谈药品研发中的文件管理要求

• 作者: 佟利家 张苏 田晓娟
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 医学
• 关键词: 药品研发 文件管理 要求
• 年，卷（期）: 2014,（10）
• 所属期刊栏目: 药品注册指南
• 页码范围: 6-6
• 页数: 1页
• 分类号: R1
• 字数: 1609字
• 语种: 中文

摘要

目的：浅谈药品研发中的文件管理要求。方法通过药品研发过程来分析其文件管理要求。结果与结论良好的文件和记录管理是研发质量管理的基本要素，也是药品质量体系的基本要素，能够确保药品研发规范有序标准化地开展。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	佟利家		125	156	5.0	7.0
2	张苏		30	37	3.0	4.0
3	田晓娟		86	115	5.0	5.0