一个基于对质量标准理解的新的取样策略

• 作者: 梁炜 王旭
• 来源期刊: 上海医药
• 学科: 工学
• 关键词: 可接受质量限度 质量水平 取样计划
• 年，卷（期）: 2014,（17）
• 所属期刊栏目: 药物研发
• 页码范围: 70-73
• 页数: 4页
• 分类号: TQ460.7
• 字数: 2367字
• 语种: 中文

摘要

作为生产控制的一部分，通常需对片剂生产的外观质量进行中控检查。本研究是针对片剂特定水平缺陷，通过研究其生产工艺过程能力以确定批的缺陷率（质量水平），并应用于产品批的放行标准。同时依据质量持续性管理的理念，制定取样计划用于持续性片剂外观质量水平评估和控制。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王旭		2	3	1.0	1.0
2	梁炜		2	0	0.0	0.0