探索性临床试验相关概念及法规介绍

• 作者: 赵烨 邵蓉
• 来源期刊: 上海医药
• 学科: 医学
• 关键词: 探索性临床试验 微剂量试验 多剂量试验
• 年，卷（期）: 2014,（17）
• 所属期刊栏目: 医药论坛
• 页码范围: 61-63,73
• 页数: 4页
• 分类号: R951
• 字数: 4089字
• 语种: 中文

摘要

探究性的临床试验为人们日益增多的药物研究活动提供了一种快捷的方法。此类临床研究通常是在早期临床发展的第一阶段进行，不以治疗为目的，也不侧重监测药物的临床耐受性，在研究过程中只涉及到少数人群并服用有限剂量。本文客观介绍了多种探究性临床试验方法及相关安全管理要求。在这基础之上，文章着重介绍并比较了探索性临床试验、微剂量试验及多剂量试验的概念。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邵蓉		515	2806	25.0	32.0
2	赵烨		2	2	1.0	1.0