生物标准物质在医药行业发展中的需求和现状

• 作者: 刘刚 李兰英 梁文 许丽 闻艳丽
• 来源期刊: 中国计量
• 年，卷（期）: 2014,（8）
• 所属期刊栏目: 化学计量与分析技术
• 页码范围: 88-90
• 页数: 3页
• 语种: 中文

摘要

我国生物技术类药物的研究和开发起步较晚,直到20世纪70年代初才开始将核酸重组技术应用到医学上,但在国家产业政策的支持下,这一领域发展迅速,逐步缩短了与先进国家的差距.目前,国内市场上国产生物药品主要是基因乙肝疫苗、干扰素、白细胞介素-2、G-CSF(粒细胞集落刺激因子)、重组链激酶、重组表皮生长因子等15种基因工程药物.T-PA(组织溶纤原激活剂)、白介素-3、重组人工胰岛素、尿激酶等十几种多肽药品还在进行临床Ⅰ、Ⅱ期试验,单克隆抗体研制已由实验进入临床,B型血友病基因治疗已初步获得临床疗效,遗传病的基因诊断技术达到国际先进水平.重组凝乳酶等40多种基因工程新药正在开发研究.根据有关部门预测,未来我国生物技术药物年均增长率不低于25％.生物工程制药作为生物工程研究开发和应用中最活跃、进展最快的领域,被公认为21世纪最有前途的产业之一.