目的:建立高效液相色谱法测定罗氟司特原料药含量的分析方法。方法选用Agilent C18色谱柱(250mm ×4.6mm,5μm);以0.005mol · L -1甲酸铵溶液(pH 3.5)-乙腈(40∶60,v/v)为流动相;柱温30℃;流速:1.0mL· min -1;检测波长:250nm。结果罗氟司特的线性关系良好(25.05~100.2μg· mL -1,r=0.9998);平均加样回收率为100.0%,RSD=1.0%(n=9);检测限与定量限分别为1.7ng和5.0ng;重复性、中间精密度均符合要求。结论本方法专属性强,简捷,准确,可用于罗氟司特原料药的含量测定。