盐酸美沙酮口服溶液微生物限度检查的方法学验证研究

• 作者: 严明娟 刘显玲
• 来源期刊: 中国药物经济学
• 学科: 医学
• 关键词: 微生物限度检查 常规法 培养基稀释法 盐酸美沙酮口服溶液
• 年，卷（期）: 2014,（2）
• 所属期刊栏目: 药物研究 Drug Research
• 页码范围: 28-29
• 页数: 2页
• 分类号: R927.1
• 字数: 2073字
• 语种: 中文

摘要

目的：进行盐酸美沙酮口服溶液的微生物限度检验方法的构建。方法按照2010年版《中国药典》（二部）的相关要求，开展微生物限度检查样品，分别采用常规法、培养基稀释法进行。结果常规法计数霉菌及酵母菌最为合适，但不能用于计数本品细菌；胆盐乳糖增菌培养基100ml 可应用于大肠埃希菌从盐酸美沙酮口服溶液的检查过程。结论培养基稀释法可测定细菌数，常规法可测定霉菌数及酵母菌数，能将药物抑菌成分的干扰问题彻底解决，从而使污染存活于药物中的菌落数得到可靠反映，具有较高的检出率。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	严明娟		13	19	2.0	4.0
2	刘显玲		7	39	3.0	6.0