阴炎净凝胶的制备及其质量标准的研究

• 作者: 佘志华 吴雅莉 田霞
• 来源期刊: 中国医药
• 学科: 医学
• 关键词: 阴炎净凝胶 制备工艺 蛇床子素 质量标准
• 年，卷（期）: 2014,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 269-272
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 字数: 4363字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4777.2014.02.036

摘要

目的 建立阴炎净凝胶的制备工艺及其质量标准.方法 以羧甲基纤维素钠为凝胶剂的基质;采用薄层色谱法对阴炎净凝胶进行定性鉴别;用高效液相色谱法进行蛇床子素含量测定.结果 阴炎净凝胶为棕褐色黏稠凝胶,气芳香.经薄层色谱鉴定,其中含有蛇床子、黄柏、黄连及苦参.20100428、20100503、20100508批次的pH值分别为5.65、5.32、5.57,黏度分别为2 050、2 280、1 960 mPa·s,均未检测出细菌、霉菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌.以蛇床子素的峰面积对浓度进行线性回归,得回归方程:A =41 162C-43 030,r=0.9998,蛇床子素在6.5 ～ 104.0 mg/L范围内线性良好.5次精密度试验的峰面积分别为717 340、703 451、701 329、718 902、713 987、710 984,相对标准偏差为1.14％.0、3、6、9、12 h稳定性试验的峰面积分别为679 128、665 923、681 834、666 791、671 298,平均为672 912,相对标准偏差为1.14％.测得20100428、20100503、20100508批次的蛇床子素平均含量分别为29.0、29.2、28.8 mg/g.结论 阴炎净凝胶制备工艺简单,质量稳定,质控方法可行.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴雅莉	湖南省妇幼保健院药剂科	14	80	5.0	8.0
2	田霞	湖南省妇幼保健院药剂科	21	18	3.0	4.0
3	佘志华	湖南省妇幼保健院药剂科	8	28	2.0	5.0