目的:观察中药骨碎补复方制剂对股骨头缺血性坏死患者骨密度的影响。方法64例股骨头缺血性坏死患者采用3:1分配比例,采用随机双盲、安慰剂平行对照方法分为治疗组和对照组,治疗组48例,口服中药骨碎补复方制剂;对照组16例,口服安慰剂,共服用24 w。在治疗前后分别用双能 X 线骨密度检测仪测量患者的腰椎、左髋、右髋骨密度。结果治疗24 w 后,治疗组腰椎、左髋、右髋骨密度均较治疗前显著增加(P <0.05),而对照组无显著变化(P >0.05);治疗后治疗组与对照组比较,腰椎、左髋、右髋骨密度有显著增加(P <0.05)。结论中药骨碎补复方制剂治疗股骨头缺血性坏死的同时,对患者骨密度有明显的改善作用。