当前我省新版GMP认证存在问题及对策研究

• 作者: 刘晓霞 吴正善
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 医学
• 关键词: 新版GMP 认证 问题 对策
• 年，卷（期）: 2014,（2）
• 所属期刊栏目: 医药管理
• 页码范围: 8-10
• 页数: 3页
• 分类号: R-012
• 字数: 4132字
• 语种: 中文

摘要

目的：了解我省药品生产企业新版GMP认证现场检查缺陷项目情况，找出企业实施新版GMP存在主要问题，提出加快推进我省药品生产企业实施GMP的对策和建议。方法对我省2011年5月～2013年6月认证的16家企业的缺陷项目进行汇总，对主要问题进行分类、归纳。结果与结论应严格执行规定，注重源头设计，加大培训力度，建立专职检查员队伍，妥善处理善后问题，确保新版GMP得到正确贯彻实施。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴正善		9	15	2.0	3.0
2	刘晓霞		2	1	1.0	1.0