新版GMP认证现场检查中质量控制与质量保证所存缺陷的分析

• 作者: 刘知音 李竹
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: GMP 质量控制 质量保证 缺陷
• 年，卷（期）: 2014,（11）
• 所属期刊栏目: 法规验证与装备
• 页码范围: 11-13
• 页数: 3页
• 字数: 3736字
• 语种: 中文

摘要

从新版GMP认证中有关企业质量控制与质量保证方面的规范和要求入手,通过对32家药品生产企业涉及质量控制与质量保证条款的缺陷项进行了举例汇总分析,探讨了其实施中存在的主要问题,为正确理解和实施新版GMP提供了建议,为药品生产企业实施新版GMP提供了帮助.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李竹		5	18	2.0	4.0
2	刘知音		3	17	3.0	3.0