中医药临床试验中统计分析计划的制定

• 作者: 刘兆兰 刘建平 李青 王禹毅 韩梅
• 来源期刊: 中医杂志
• 关键词: 统计分析计划 中医药临床试验 统计学方法
• 年，卷（期）: 2014,（15）
• 所属期刊栏目: 思路与方法
• 页码范围: 1280-1283
• 语种: 中文
• DOI: 10.13288/j.11-2166/r.2014.15.006

摘要

统计分析计划是临床试验方案设计中的重要组成部分,是充分利用数据、临床结果合理可靠的必要条件.目前中医药临床试验中存在统计分析计划缺失或不完整、统计分析方法缺少或描述不清、统计方法选择不当、比较类型与试验目的不符等诸多问题.针对以上问题,应根据中医药临床研究的特点来制定统计分析计划,如根据试验目的确定比较类型、根据干预的主要和次要结局以及结局评价指标建立假设.此外,统计分析计划应包括临床试验概要的简要说明、样本含量及统计学把握度的设定、确定统计分析方法、确定统计分析数据集等其他多项内容.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘建平	北京中医药大学循证医学中心	257	3440	31.0	50.0
2	刘兆兰	北京中医药大学循证医学中心	25	154	8.0	11.0
3	王禹毅	北京中医药大学循证医学中心	10	69	4.0	8.0
4	韩梅	北京中医药大学循证医学中心	37	317	10.0	17.0
5	李青	北京中医药大学循证医学中心	13	202	6.0	13.0