RP-HPLC法测定水飞蓟宾原料药的含量和有关物质

• 作者: 吕珊 夏培元 岑菁 许瑞祥 陈勇川
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 反相高效液相色谱法 水飞蓟宾 原料药 含量测定 有关物质
• 年，卷（期）: 2014,（17）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 1614-1616
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.17.25

摘要

目的:建立测定水飞蓟宾原料药含量和有关物质的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为XDB-C18,流动相为甲醇-1％冰乙酸水溶液(51:49,V/V),流速为1.0 ml/min,柱温为35℃,检测波长为287nm.结果:水飞蓟宾检测质量浓度线性范围为0.012 04～0.481 6 mg/ml(r=0.999 9).水飞蓟宾低、中、高质量浓度平均回收率分别为100.65％、100.10％、100.69％,RSD分别为0.41％、0.71％、0.24％(n=3),检测限、定量限分别为16、53 ng/ml.测得3批样品水飞蓟宾含量分别为99.47％、99.53％、99.38％,有关物质分别为1.32％、1.25％、1.27％.结论:本方法操作简单、灵敏度高、重复性好,可用于水飞蓟宾原料药含量和有关物质的测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	夏培元		119	736	16.0	21.0
2	陈勇川		64	350	10.0	16.0
3	吕珊		2	1	1.0	1.0
4	许瑞祥		2	1	1.0	1.0
5	岑菁		2	1	1.0	1.0