青霉素V钾胶囊微生物限度检查法的方法学研究

• 作者: 吴鑫 王庆全 章瑛 鄢雷娜 陈希 龙慧
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 青霉素V钾胶囊 微生物限度检查 方法学验证
• 年，卷（期）: 2014,（17）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 1621-1623
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.17.28

摘要

目的:建立青霉素V钾胶囊的微生物限度检查方法.方法:分别采用平皿法、培养基稀释法和薄膜过滤法(每膜100、300、500 ml+青霉素酶)对青霉素V钾胶囊进行微生物限度检查法的研究及控制菌的检查(每膜100、200 ml).结果:细菌检查采用薄膜过滤法(每膜500ml、大于300万u青霉素酶),霉菌和酵母菌采用平皿法,控制菌采用薄膜过滤法(每膜200 ml)时,细菌、霉菌和酵母菌回收率均大于70％.结论:采用薄膜过滤法检查青霉素V钾胶囊中的细菌,平皿法检查霉菌及酵母菌,薄膜过滤法检查控制菌,结果可靠.