复方地芬诺酯片体外溶出度试验方法的建立

• 作者: 刘晓哲
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 复方地芬诺酯片 溶出度 HPLC
• 年，卷（期）: 2014,（21）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 1989-1991
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.21.23

摘要

目的:建立复方地芬诺酯片的体外溶出度测定方法.方法:采用桨法,以盐酸溶液(9→1 000)为溶出介质,转速为75 r/min,溶出取样时间为60 min;采用高效液相色谱法测定制剂中主成分盐酸地芬诺酯的含量.色谱柱为Welchrom C18,流动相为三乙胺磷酸溶液-乙腈(45∶55,pH 3.1),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃.取同批样品6片进行溶出度均一试验.结果:盐酸地芬诺酯检测质量浓度线性范围为0.634～6.34 μg/ml(r=0.999 8),平均回收率为99.30％ (RSD=0.89％,n=3);样品溶出度均一性良好(RSD=1.45％,n=6).11批样品溶出60 min时溶出量为72％～94％.结论:建立的方法快速、简便,可以用于复方地芬诺酯片的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘晓哲		3	8	2.0	2.0