新版GMP要求下的制药企业SOP文件撰写

• 作者: 沈正良 王维
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 标准操作规程 SOP撰写 新版GMP
• 年，卷（期）: 2014,（14）
• 所属期刊栏目: 法规验证与装备
• 页码范围: 7-9
• 页数: 3页
• 字数: 2334字
• 语种: 中文

摘要

从新版GMP要求入手,总结了SOP在软件体系中的地位和重要性,并结合对新版GMP及其他生产、质量管理理念的理解和认识,介绍了SOP撰写的技巧和思路.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王维		4	3	1.0	1.0
2	沈正良		1	2	1.0	1.0