RP-HPLC法测定盐酸曲美他嗪缓释片的含量

• 作者: 刘晓岚 张轶华 王红梅
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸曲美他嗪缓释片 反相高效液相色谱法 含量测定
• 年，卷（期）: 2014,（20）
• 所属期刊栏目: 基本药物检定
• 页码范围: 1912-1914
• 页数: 3页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.20.30

摘要

目的:建立测定盐酸曲美他嗪缓释片含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Diamonsil(R) C18,流动相为庚烷磺酸钠溶液(取无水庚烷磺酸钠5.05 g,加磷酸3 ml,加水稀释至2 000 ml)-甲醇-乙腈(55∶36∶9,V/V/V),流速为1.0 ml/min,柱温为30 ℃,检测波长为210 nm,进样量为20 μl.结果:盐酸曲美他嗪检测质量浓度在0.02～2.0 mg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性良好(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.2％;平均加样回收率为100.08％,RSD=0.2％(n=9).结论:该方法操作简单、重复性好、专属性强,可用于控制盐酸曲美他嗪缓释片的质量.