利奈唑胺滴眼液的制备、质量控制和眼刺激性实验

• 作者: 姚向超 曾夏芸 王延东
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 利奈唑胺 滴眼液 质量控制 刺激性实验 稳定性实验
• 年，卷（期）: 2014,（21）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 1961-1963
• 页数: 3页
• 分类号: R943|R944.1+2
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.21.14

摘要

目的:制备利奈唑胺滴眼液,并对其进行质量控制和眼刺激性考察.方法:以玻璃酸钠、氯化钠、泊洛沙姆407和依地酸二钠为辅料,采用新型眼用释药系统纳米分子罩系统α(NMHSα)制备利奈唑胺滴眼液,采用高效液相色谱法测定滴眼液中利奈唑胺的含量,考察滴眼液的兔眼刺激性和稳定性.结果:所制滴眼液为类白色黏稠液体,规格为10ml∶20mg,含药量为0.2％;利奈唑胺检测质量浓度的线性范围为0.025～0.8 mg/ml(r=0.999 9),平均回收率为101.08％,RSD=0.71％(n=3).该滴眼液对兔眼无刺激性,室温环境下12个月内稳定性良好.结论:本制剂制备方法简单、可行,质量可控,无眼刺激性.