埃索美拉唑镁肠溶多颗粒系统型片的制备及体外释放度研究

• 作者: 兰昌云 徐飞 王张 陈博
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 埃索美拉唑镁 多颗粒系统型片 体外释放度 制备
• 年，卷（期）: 2014,（21）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 1969-1972
• 页数: 4页
• 分类号: R943|R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.21.17

摘要

目的:制备埃索美拉唑镁肠溶多颗粒系统型片,并考察其体外累积释放度.方法:采用肠溶多颗粒直接压片法,以丸芯圆整度、可压性、硬度、流动性及累积释放度为评价指标,对丸芯填充剂、粒径、肠溶衣材料、肠溶衣增质量、外加辅料进行筛选优化,确定处方.结果:以微晶纤维素PH101为丸芯填充剂,丸芯粒径为0.5～0.8 mm;以丙烯酸树脂Eudragit(@)NE30D/Eudragit(@)FS(2∶1)混合物为肠溶衣材料,增质量为25％;以微晶纤维素PROSOLV90为外加辅料.制得的样品在pH 2.0盐酸溶液中2h内累积释放度＜5％,在pH 6.8磷酸盐缓冲液中30 min的累积释放度≥95％.结论:该制剂制备处方合理、方法可行,制剂的累积释放度符合要求.