风险管理在药品批发企业冷链药品质量管理中的实践

• 作者: 刘树林 高子淳
• 来源期刊: 中国当代医药
• 学科: 医学
• 关键词: 冷链药品 药品批发企业 风险管理
• 年，卷（期）: 2014,（34）
• 所属期刊栏目: 工作探讨
• 页码范围: 175-178
• 页数: 4页
• 分类号: R954
• 字数: 4204字
• 语种: 中文

摘要

冷链药品是一类对温度高度敏感的药品,储存或运输过程中对温度控制不当,极易造成不良事件或经济损失.药品批发企业是影响冷链药品质量的关键环节,2013年版《药品经营质量管理规范》对冷链药品质量管理十分重视,明确提出冷链物流管理的要求.本企业在实施2013年版《药品经营质量管理规范》过程中,运用风险管理的理论和方法,通过分析原有质量管理体系存在的风险因素,从提高风险管理意识、完善质量管理体系文件、改善硬件条件、实施验证管理等方面完善了冷链药品风险管理体系,能够对影响药品质量的风险因素进行有效控制,从而将可能造成药品质量的风险控制在最低限度,最大限度地保证药品质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高子淳	北京市石景山中医医院药剂科	6	23	2.0	4.0