对我国定制式义齿监管现状的研究与对策

• 作者: 于泳 王晨 秦嘉 薛玲
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 医学
• 关键词: 义齿监管 质量体系 注册管理
• 年，卷（期）: 2014,（20）
• 所属期刊栏目: 医药管理
• 页码范围: 15-16,17
• 页数: 3页
• 分类号: R-1
• 字数: 3464字
• 语种: 中文

摘要

定制式义齿产品，依据国药监械[2002]323号文件，在我国纳入二类医疗器械产品管理。近年来，随着我国经济高速发展，人们日益重视口腔的健康和美观，从而带动了义齿行业的高速发展。产品的加工技术不断更新和提高，义齿生产加工企业也逐年增加。然而行业在高速发展的同时也必然伴随一些矛盾产生，面对新的形势，如何推动义齿的监管工作也成为药监系统面临的共同课题之一。北京市药监局医疗器械技术审评中心在承担义齿产品体系考核工作和注册工作过程中，积累了不少有益的经验和技术，在此基础上，就完善我国义齿产品监管体系的一系列问题进行了思考，并提出了自己的看法，希望有助于探索适合我国国情的义齿监管之路。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	薛玲		17	8	1.0	2.0
2	王晨		10	8	1.0	2.0
3	秦嘉		1	7	1.0	1.0
4	于泳		8	7	1.0	2.0