医用诊断X射线机产品上市前安全性有效性评价

• 作者: 任志军
• 来源期刊: 首都医药
• 关键词: 医用诊断X射线机 安全性有效性评价 技术审评规范
• 年，卷（期）: 2014,（20）
• 所属期刊栏目: 医疗器械导航
• 页码范围: 4-4
• 页数: 1页
• 字数: 1555字
• 语种: 中文

摘要

目的：指导医疗器械生产企业及监管人员正确理解北京市食品药品监督管理局2009年版《X射线诊断设备产品技术审评规范》修订的主导思想及主要差异变化。方法针对规范中重要章节逐条新旧对比进行讲解，并详细阐述了修订的主导思想及考虑。结果与结论对北京市医用诊断X射线机产品技术审评规范的适宜性及时效性进行了重新评价，确保了国家局医用诊断X射线机产品降类调整工作的平稳过渡。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	任志军		2	0	0.0	0.0