注射用兰索拉唑细菌内毒素检查法的建立

• 作者: 李逢春
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用兰索拉唑 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验
• 年，卷（期）: 2014,（25）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 2379-2380
• 页数: 2页
• 分类号: R927.12
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.25.28

摘要

目的:建立注射用兰索拉唑的细菌内毒素检查法.方法:按照2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对5个厂家的5批样品,通过预干扰和干扰试验确定样品最大无干扰质量浓度,并进行细菌内毒素检查.结果:将供试品溶液稀释到质量浓度为0.1 mg/ml时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值为5 EU/mg.结论:采用细菌内毒素检查法检查注射用兰索拉唑中的细菌内毒素方法可行.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李逢春		13	17	3.0	3.0