Beckman Coulter AU5821全自动生化分析仪性能评价

• 作者: 吴琼 孙谦 廖经忠 易斌 李民 陶亚
• 来源期刊: 中国现代医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: AU5821全自动生化分析仪 性能评价
• 年，卷（期）: 2014,（29）
• 所属期刊栏目: 新进展研究
• 页码范围: 91-97
• 页数: 7页
• 分类号: R-331
• 字数: 4867字
• 语种: 中文

摘要

目的 对Beckman Coulter AU5821全自动生化分析仪进行性能评价,验证其性能是否满足临床要求.方法 根据ISO 15189要求,参照美国临床实验室标准化委员会(CLSI)的仪器性能验证指南及CLIA' 88法案评价标准,对该检测系统20个常规生化检验项目的正确度、精密度、线性范围、参考区间、分析灵敏度、抗溶血干扰能力等方面指标进行性能评价.结果 AU5821全自动生化仪平均偏倚在0.49％ ～ 4.22％范围内,均小于1/4 CLIA' 88能力验证分析质量要求;批内精密度在0.64％～4.63％范围之内,均小于1/4 CLIA' 88能力验证分析质量要求,日间精密度在0.56％ ～ 3.05％范围之内,均小于1/3CLIA' 88能力验证分析质量要求.各检测项目在线性范围内的相关系数r均≥0.999 2,b在0.98～ 1.01范围内.各检测项目引用的参考区间合适.各项目分析灵敏度远小于参考值下限.血红蛋白浓度小于或等于5 g/L时,对钾、乳酸脱氢酶、总胆固醇、磷、谷草转氨酶、白蛋白、镁检测结果均有不同程度的影响,对其他常规项目影响不大.结论 Beckman coulter AU5821生化分析仪在正确度、精密度、线性范围、参考区间4个方面性能验证合格,同时分析灵敏度高及抗溶血干扰能力基本能满足实验室需求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	易斌	中南大学湘雅医院检验科	107	768	14.0	21.0
2	吴琼	中南大学湘雅医院检验科	22	142	7.0	10.0
3	李民	中南大学湘雅医院检验科	21	96	5.0	9.0
4	廖经忠	中南大学湘雅医院检验科	26	245	10.0	14.0
5	孙谦	中南大学湘雅医院检验科	15	60	5.0	7.0
6	陶亚	中南大学湘雅医院检验科	9	136	6.0	9.0