亲和层析高效液相法检测糖化血红蛋白的性能验证

• 作者: 崔巍 张辉 杜娟 胡莹莹 陈雨 齐志宏
• 来源期刊: 中国卫生检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 糖化血红蛋白 亲和层析高效液相法 性能验证
• 年，卷（期）: 2014,（16）
• 所属期刊栏目: 临床检验
• 页码范围: 2361-2364
• 页数: 4页
• 分类号: R446.11
• 语种: 中文

摘要

目的 验证亲和层析高效液相法检测糖化血红蛋白的性能.方法 参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP5、EP6、EP9文件对亲和层析高效液相法糖化血红蛋白分析仪的正确度、不精密度、检测范围、携带污染率、方法学比对和干扰性进行验证.结果 正确度与靶值接近.不精密度分别为0.82％,0.72％和0.79％.糖化血红蛋白浓度在5.2％～18.8％区间,线性相关良好(r2=0.999).检测浓度在4.9％～15％区间,携带污染率为0.12.全血和稀释模式数据最大偏差为0.1.Premier Hb9210与VariantⅡ仪器比对:2=0.996,线性回归分析方程y=1.0001x-0.003,t检验(n=40),t=0,P=1.43.干扰试验中含变异血红蛋白的标本,亲和层析高效液相法结果与血糖结果相关性:HbJ组,r =0.93;HbF组,r=0.83,离子交换高效液相法与血糖相关性:HbJ组,r=0.024;HbF组,r=0.结论 亲和层析高效液相法设备各项性能参数符合CLSI文件要求,适用于临床检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	崔巍		13	0	0.0	0.0
2	杜娟		3	0	0.0	0.0
3	陈雨		1	0	0.0	0.0
4	胡莹莹		4	0	0.0	0.0
5	齐志宏		2	0	0.0	0.0
6	张辉		1	0	0.0	0.0