浅谈冻干生产线的清洁验证

• 作者: 吴亚玲 张海燕 董俊
• 来源期刊: 科技视界
• 关键词: 冻干生产线 生产设备 清洁验证
• 年，卷（期）: 2014,（4）
• 所属期刊栏目: 管理科技
• 页码范围: 276-276,231
• 页数: 2页
• 字数: 3196字
• 语种: 中文

摘要

通过对冻干线配制药液系统、灌装设备、器具的清洗灭菌程序的验证，确认冻干生产线药液配制及灌装系统按清洗灭菌程序进行清洗灭菌的效果，保证合理有效地将活性物质残留量控制到规定限度，并符合工艺卫生和GMP法规的要求，从而证明清洗灭菌程序的可行性与安全性。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张海燕		3	6	2.0	2.0
2	吴亚玲		2	5	2.0	2.0
3	董俊		3	4	1.0	1.0