痛经宁颗粒微生物限度检查方法的验证

• 作者: 洪亮
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 痛经宁颗粒 微生物限度检查 方法学验证
• 年，卷（期）: 2014,（22）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 49-50,51
• 页数: 3页
• 分类号: R286.0
• 字数: 4015字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立检查痛经宁颗粒微生物限度的方法，并对其进行方法学验证。方法按2010年版《中国药典(一部)》方法对3批痛经宁颗粒的微生物限度检查方法进行验证，细菌的计数方法和控制菌检查均采用培养基稀释法，霉菌和酵母菌计数采用薄膜过滤法。结果各试验菌的回收率和稀释液回收率均高于70%，控制菌检查具有专属性，满足2010年版《中国药典（一部）》验证试验的要求。结论该检查方法有效、可行，可用于痛经宁颗粒微生物限度的检查。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	洪亮		4	7	2.0	2.0