HPLC法测定阿托伐他汀钙片中的有关物质

• 作者: 张学燕 张轶华 田晓彤
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 阿托伐他汀 高效液相色谱法 杂质H 有关物质
• 年，卷（期）: 2014,（28）
• 所属期刊栏目: 基本药物检定
• 页码范围: 2673-2675
• 页数: 3页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.28.28

摘要

目的:建立测定阿托伐他汀钙片中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为DiamonsilC18,流动相为0.05 mol/L柠檬酸缓冲液(氨水调节pH至4.0)-乙腈-四氢呋喃(50∶30∶20,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为244nm,柱温为30℃,进样量为20μl.结果:已知杂质H和未知杂质均能与阿托伐他汀钙片中的主要成分完全分离.已知杂质H的检测质量浓度在0.002～0.05 mg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),检测限为0.2 ng,定量限为0.6 ng.结论:该方法操作简单,重复性好,专属性强,可用于阿托伐他汀片的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张轶华		7	6	2.0	2.0
2	张学燕		1	0	0.0	0.0
3	田晓彤		1	0	0.0	0.0