我国医疗器械检验检测机构现状调研

• 作者: 刘毅 廖晓曼 李悦菱 李文
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 经济
• 关键词: 医疗器械 检测机构 检验机构
• 年，卷（期）: 2014,（24）
• 所属期刊栏目: 医疗器械导航
• 页码范围: 4-5,6
• 页数: 3页
• 分类号: F203
• 字数: 4905字
• 语种: 中文

摘要

截至2014年6月，国家食品药品监督管理总局已认可了53家机构开展医疗器械检验检测项目的资格。本文通过梳理53家医疗器械检测机构的发展历程、基本情况、检测和标准能力建设，并结合《关于整合检验检测认证机构的实施意见》、新版《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械检验机构资质认定条件（征求意见稿）》等法规文件，提出关于构建医疗器械检测机构体系框架的浅见。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘毅		23	70	6.0	6.0
2	李悦菱		14	41	5.0	5.0
3	廖晓曼		15	51	5.0	6.0
4	李文		19	34	4.0	4.0