摘要:
目的:观察齐拉西酮治疗双相障碍抑郁发作的临床疗效和安全性.方法:将符合标准的77例双相障碍抑郁发作患者,按随机数字表法分为齐拉西酮组(37例)和丙戊酸钠组(40例).齐拉西酮组患者给予齐拉西酮胶囊起始剂量为20 mg,每2d增加1次剂量,每次增加20 mg,剂量范围为60~120 mg,口服,bid;丙戊酸钠组患者给予丙戊酸钠片起始剂量为400 mg,每2d增加1次剂量,每次增加200 mg,剂量范围为400~1 200 mg,口服,tid.两组患者疗程均为8周.所有患者失眠症状严重时,给予佐匹克隆3.75~7.5 mg,治疗期间不得服用其他镇静药、抗焦虑药、抗抑郁药.观察两组患者的临床疗效,平均使用佐匹克隆例数及平均使用天数,汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分随时间变化趋势,治疗后双相障碍专用量表(CGI-BP)评分减分值、体质量和代谢指标减分值,记录治疗前后不良反应量表(TESS)评分以评价药物的安全性.结果:两组患者总有效率、HAMD-17评分、实际随访时间、实际服用药物时间、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).齐拉西酮组患者平均使用佐匹克隆例数及平均使用天数均显著低于丙戊酸钠组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后齐拉西酮组抑郁CGI-BP评分减分值、体质量、代谢各指标减分值均显著优于丙戊酸钠组,差异有统计学意义(P<0.05),但躁狂、双相CGI-BP减分值、葡萄糖减分值两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗后两组患者TESS评分显著低于同组治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:齐拉西酮治疗双相障碍抑郁发作疗效和安全性与丙戊酸钠相当,但齐拉西酮在改善患者失眠、转躁方面显著优于丙戊酸钠.