抗内异合剂质量标准研究

• 作者: 何春慧 李万红 陈玲 魏爱淳
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 抗内异合剂 质量标准 薄层色谱法 高效液相色谱法 丹参素
• 年，卷（期）: 2014,（12）
• 所属期刊栏目: ? 药品检验与分析?
• 页码范围: 81-83
• 页数: 3页
• 分类号: R969.4
• 字数: 2424字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立抗内异合剂的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对抗内异合剂中的莪术、三棱进行定性鉴别，采用高效液相色谱法测定制剂中丹参素的含量。色谱柱为Waters SymmetryC18（4．6mm ×250mm，5μm），流动相为甲醇∶水∶冰醋酸＝20∶80∶0．5，流速为1．0mL? min －1，检测波长为281nm。结果薄层色谱鉴别方法专属性强。丹参素在0．322～1．932μg范围内线性关系良好，r＝0．9996。丹参素加样回收率为97．18％，RSD为0．94％（n＝6）。结论该方法可行，结果准确，重复性好，可有效控制抗内异合剂的质量。